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GMP車間為什么要使用防倒吸消毒液

在制藥行業(yè)中，GMP相關法規(guī)要求A/B級潔凈區(qū)內(nèi)使用無菌的消毒劑，并在驗證效期內(nèi)使用，確保反復使用不會影響消毒劑的無菌性和消毒效力。在使用過程中，若使用環(huán)境中存在微生物，且消毒劑不能殺滅該環(huán)境微生物，如低、中效消毒劑（如75%乙醇、70%異丙醇、季銨鹽類消毒劑）不能殺滅霉菌孢子和細菌芽孢，使用普通的噴霧瓶進行噴霧消毒時，存在微生物吸入瓶內(nèi)的風險，影響瓶內(nèi)消毒劑的無菌性，從而導致交叉污染，影響藥品質量。所以很多制藥企業(yè)都會使用防倒吸瓶裝的防倒吸消毒液。什么是防倒吸瓶？防倒吸瓶的...

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GMP車間消毒劑有哪些？

消毒劑可以定義為減少表面微生物數(shù)量的化學品。消毒劑的活性范圍、作用方式和功效各不相同。目前使用的基本可以分為大類。即：非氧化劑和氧化劑。前者包括醇、醛化合物、酚類化合物和季銨化合物，后者包括過乙酸和過氧化氫等氧釋放化合物。GMP生產(chǎn)具有較為嚴格的規(guī)定，所以一般藥廠所使用的消毒劑對消毒功效要求都較高，那么GMP車間消毒劑適合使用哪幾種消毒液呢？GMP車間所使用的消毒劑可以通過內(nèi)部定量分析消毒法來進行消毒功效，具體方式是通過檢測試樣表面上存在的所有測試微生物懸浮液，并評估所選消毒...

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微生物實驗室需要哪些實驗設備

微生物實驗室需要哪些實驗設備對于在微生物實驗室工作的人來說，實驗室設備是重要的，那么微生物實驗室設備有哪些？微生物實驗室GLP標準的要求是什么呢？下面小編總結一下，可供參考：人員需求管理層應聘請合格且有經(jīng)驗的人員在微生物實驗室工作。實驗室人員應具備操作設備和進行各種測試的專業(yè)知識。例如，他們必須熟練掌握設備準備、無菌技術和識別程序。此外，工作人員在實驗室工作時應了解GLP在微生物控制和處理方面的知識。值得注意的是，實驗室工作人員對于確保GLP至關重要，他們需要接受培訓以提高他...

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過氧化氫消毒液常用配制濃度表

過氧化氫消毒液常用配制濃度表：稀釋35%過氧化氫1份35%H2O2到1份水（35/2）=17.5%過氧化氫1份35%H2O2到2份水是35/3=11.7%過氧化氫1份35%H2O2到3份水是35/4=8.75%過氧化氫1份35%H2O2到4份水是35/5=7%過氧化氫1份35%H2O2到5份水是35/6=5.83%過氧化氫1份35%H2O2到6份水是35/7=5%過氧化氫1份35%H2O2到7份水是35/8=4.4%過氧化氫1份35%H2O2到8份水是35/9=3.9%過氧化...

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醇類消毒劑有哪些？

醇類消毒劑有哪些？醇類消毒劑通常指的是兩種水溶性化合物即：乙醇和異丙醇。這些醇類對細菌的營養(yǎng)形式具有快速殺菌作用，而不是抑菌作用；它們還具有殺結核、殺真菌和殺病毒的作用，但不會破壞細菌孢子。當稀釋到50%以下時，它們的殺菌活性會急劇下降，適宜殺菌濃度是60%–90%的水溶液（體積/體積）。醇類消毒劑-乙醇的作用方式醇類消毒劑的抗菌作用主要表現(xiàn)為蛋白質的變性。無水乙醇是一種脫水劑，其殺菌性低于酒精和水的混合物，因為蛋白質在水存在下變性更快。蛋白質變性也與以下觀察結果一致：酒精會...

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